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手机九游会:辰驰试验西林瓶与软包装密封性测试仪的测试方法对比

来源：手机九游会发布时间：2026-05-12 10:13:56

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药品包装形态大致上可以分为两大类，一类是以西林瓶、安瓿瓶、输液瓶为代表的硬质刚性包装，另一类是以药用复合膜、铝塑泡罩、颗粒袋为代表的柔性软包装。两类包装的结构材质不同、成型工艺不同，密封失效形式也存在一定的差异，所采用的密封性测试方法需要区别选用。通过对不同测试方式来进行对比分析，可帮助药企梳理各类包装所适配的检测思路，合理配置检测设备与试验流程。

软包装材质多为塑料膜、铝塑复合膜、泡塑复合膜，具有易变形、易被挤压的特点，常见缺陷包括针孔、封边虚封、热封开裂、局部夹杂异物造成的缝隙。这类样品适合采用负压浸水气泡法进行仔细的检测。测试时将样品置于水介质中，通过腔体抽真空形成内外压差，一旦存在泄漏孔隙，气体便会从缺陷处溢出形成气泡，试验人员可观察泄漏位置与泄漏情况，完成定性判定。

辰驰MFY-01A与MFY-01B负压密封仪，均采用负压浸水测试架构，适配各类软包装、铝塑泡罩、药用袋装样品。设备可设置真空参数与保持时长，操作流程较为简洁。两款设备的不同之处在于操作界面与参数记忆功能，MFY-01B可存储多组试验配方，在频繁更换样品品类时无需重复设置参数，适用于质检部门多品种、大批量日常抽检工作。总的来看，负压法对软包装具有较好的适配性，试验成本较低、现象直观，是软包装行业较为常用的测试手段之一。

西林瓶属于刚性玻璃包装，依靠胶塞与铝盖轧盖实现密封，不易形变，泄漏多集中在轧盖咬合处、胶塞贴合缝隙、瓶体微裂纹等位置。这类包装采用浸水观察方式有几率存在一定局限，同时也会造成瓶体标签受潮、样品沾染水渍，一般都会采用正压法或真空衰减法进行检测。

辰驰MFY-G06正压密封仪，针对硬质瓶体封口检测进行设计，通过向包装内部通入设定压力气体，进入稳压保压阶段后观测压力变化状态。若封口贴合不严、存在缝隙，内部气体会产生压力波动，以此判断密封状态。该方式可用于考察封口结构的密封性能，常用于西林瓶、滴眼剂瓶、塑料药用瓶的封口工艺验证与来料包材检验。

对于无菌冻干西林瓶、注射剂类产品，可选用真空衰减法检验测试方案。辰驰CIML真空衰减检测设备，采用密闭腔体传感监测模式，无需浸水、不破坏样品，通过捕捉腔体压力变化，识别泄漏通道。测试过程由设备自动采集数据，不依赖人工肉眼判断，试验结果具备可记录性与可追溯性，适用于无菌制剂的出厂放行、工艺验证、稳定性考察等检测场景。

从测试特性对比来看，软包装多采用负压法，侧重于快速筛查与泄漏点位观察；西林瓶等刚性包装多采用正压法与真空衰减法，侧重于不伤害原有设备的检测与数据可记录。负压设备MFY-01A、MFY-01B适用于柔性包材常规质检；MFY-G06适配硬质瓶体封口检测；CIML可用于无菌品类微泄漏检测。